69 Obat Sirup Berikut Resmi Ditarik BPOM Terkait Gagal Ginjal Akut, Catat Bunda!

Hariansolok.com Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI terus melakukan investigasi terhadap obat sirup yang beredar di Indonesia. Hasilnya BPOM menyetop izin edar sirup obat dari tiga perusahaan yaitu produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma. M

BPOM menemukan pada produk perusahaan tersebut terdapat bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran EG yang melebihi ambang batas aman. Bahan tersebut diduga kuat menjadi penyebab kasus gagal ginjal akut pada anak di Indonesia.

“Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut,” terang  BPOM pada laman resminya, Senin (7/11).

Pengumuman pencabutan izin edar  69 obat sirup dari tiga perusahaan farmasi tersebut tertuang dalam surat penjelasan BPOM Nomor HM.01.1.2.11.22.240 per tanggal 6 November 2022.

Berikut Daftar Obat Sirup Dilarang BPOM 6 November 2022

Daftar  Produk PT YARINDO FARMATAMA yang dilarang beredar dan dicabut izin edarnya oleh BPOM per 6 November 2022

1. Obat sirup Cetirizine HCI

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 mL

Nomor Izin Edar GKL1132716437A1

 

2. Obat sirup Dopepsa

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, Botol @ 100 mL

Nomor Izin Edar DKL1532719133A1

 

3. Obat sirup Flurin DMP

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Botol plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar DTL0332708637A1

 

4. Obat sirup Sucralfate

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus,  1 Botol @ 100 mL

Nomor Izin Edar GKL1532719233A1

 

5. Obat sirup Tomaag Forte

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, 1 Botol @ 100 mL

Nomor Izin Edar DBL0432709433A1

 

6. Obat sirup Yarizine

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 mL

Nomor Izin Edar DKL1132716237A1

 

Daftar Produk  PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES yang dilarang dan dicabut izin edarnya oleh BPOM per 6 November 2022

 

1. Obat sirup Antasida DOEN

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Botol @ 60 mL

Nomor Izin EdarGBL1926303433A1

 

2. Obat sirup Fritillary & Almond Cough Mixture

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol @100 mL

Nomor Izin Edar DTL7826303137A1

 

3. Obat sirup : Glynasin

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol @60 mL

Nomor Izin Edar DTL8826301337A1

 

4-5. Obat sirup : New Mentasin

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL dan 110 ML

Nomor Izin Edar DTL7226302837A1

 

6.  Obat sirup : Unibebi Cough Syrup

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL

Nomor Izin Edar DTL7226302837A1

 

7. Obat sirup : Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk)

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL

Nomor Izin Edar DTL7226302837A1

 

8. Obat sirup : Unibebi Demam

Bentuk Sediaan drops

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 15 mL

Nomor Izin Edar DBL1926303336A1

 

9. Obat sirup : Unibebi Demam

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL

Nomor Izin Edar DBL8726301237A1

 

10. Obat sirup : Unidryl

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL

Nomor Izin Edar DTL0526302637A1

 

11. Obat sirup : Uniphenicol

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL

Nomor Izin Edar DKL9626301133A1

 

12. Obat sirup : Univxon

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 15 mL

Nomor Izin Edar DTL7226302937A1

 

13-14. Obat sirup : Uni OBH

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 100 mL dan Botol @ 300 mL

Nomor Izin Edar DBL7226303237A1

 

Daftar Produk PT. AFI FARMA yang dilarang dan dicabut izin edarnya oleh BPOM 6 November 2022

 

1. Obat sirup Afibramol

Bentuk Sediaan Drops

Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 mL

Nomor Izin Edar DBL1801707736A1

 

2. Obat sirup Afibramol

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar DBL0801705537A1

 

3. Obat sirup Afibramol Rasa Anggur

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar DBL1801708037A1

 

4. Obat sirup Afibramol Rasa Apel

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar  DBL1801708237A1

 

5. Obat sirup Afibramol Rasa Jeruk

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar DBL1801707837A1

 

6. Obat sirup Afibramol 250

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar  DBL1901705537C1

 

7. Obat sirup Afibramol 160

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar  DBL1901705537B1

 

8. Obat sirup Aficitrin

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 12 Botol Plastk @ 10 mL

Nomor Izin Edar  DTL9101701037A1

 

9. Obat sirup Ambroxol HCI

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan,  Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GKL1901709137A1

 

10. Obat sirup Antasida Doen

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan, Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar   GBL1701707233A1

 

11. Obat sirup Antasida Doen

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GBL1701707233A1

 

12. Obat sirup Broncoxin

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @60 mL

Nomor Izin Edar  DTL2101710037A1

 

13. Obat sirup Cetirizine Hydrochloride

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan  Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GKL 1801708737A1

 

14.  Obat sirup Cetirizine Hydrochloride

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Dus Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GKL 1801708737A1

 

15. Obat sirup Chloramphenicol Palmitate

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan  Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GKL 2101710133A1

 

16. Obat sirup Coldys Jr

Bentuk Sediaan suspensi

Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar  DTL1701707133A1

 

17. Obat sirup : Coldy’s Jr Forte

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar  DTL1901707133B1

 

18. Obat sirup Domino

Bentuk Sediaan Drops

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol  @ 10 mL

Nomor Izin Edar  DKL1901709636A1

 

19. Obat sirup Domino

Bentuk Sediaan suspensi

Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL

Nomor Izin Edar  DKL1701707533A1

 

20. Obat sirup Domperidone

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 10 mL

Nomor Izin Edar GKL1901709536A1

 

21. Obat sirup Domperidone

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GKL1701707433A1

 

22. Obat sirup Ecomycetin

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar DKL2101710233A1

 

23. Obat sirup Fumadryl

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan  Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  DTL9601702937A1

 

24. Obat sirup Fumadryl

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus,  1 Botol Plastik @ 100 mL

Nomor Izin Edar  DTL9601702937A1

 

25. Obat sirup Gastricid

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  DBL1901709233A1

 

26. Obat sirup Ibuprofen

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GTL1701707033A1

 

27. Obat sirup Ibuprofen

Bentuk Sediaan Suspensi

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GTL1901707033B1

 

28. Obat Batuk Hitam

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Botol plastik @ 100 mL

Nomor Izin Edar  GBL8701700435A1

 

29. Obat sirup OBH Afi

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 125 mL

Nomor Izin Edar  DBL9401701737A1

 

30. Obat sirup OBH Afi (Rasa Lemon)

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 100 mL

Nomor Izin Edar  DBL2001709737A1

 

31. Obat sirup OBH Afi (Rasa Mint)

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan  Botol plastik @ 100 mL

Nomor Izin Edar  DBL2001709837A1

 

32. Obat sirup Paracetamol

Bentuk Sediaan drops

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GBL1801708137A1

 

33. Obat sirup Paracetamol Rasa Anggur

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Botol plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GBL1801708137A1

 

34. Obat sirup Paracetamol Rasa Anggur

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

Nomor Izin Edar  GBL1801708137A1

 

35. Obat sirup Paracetamol Rasa Apel

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Botol plastik @ 60 mL

GBL1801708337A1

 

36. Obat sirup Paracetamol Rasa Apel

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

GBL1801708337A1

 

37. Obat sirup Paracetamol Rasa Jeruk

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Botol plastik @ 60 mL

GBL1801707937A1

 

38. Obat sirup Paracetamol Rasa Jeruk

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

GBL1801707937A1

 

39. Obat sirup Paracetamol (Rasa Mint)

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, Botol @ 60 mL

GBL0101704237A1

 

40. Obat sirup Paracetamol (Rasa Mint)

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

GBL0101704237A1

 

41. Obat sirup Paracetamol (Rasa Strawberry)

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Botol plastik @ 60 mL

GBL1701707337A1

 

42. Obat sirup Paracetamol (Rasa Strawberry)

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

GBL1701707337A1

 

43. Obat sirup Resproxol

Bentuk Sediaan Drops

Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 mL

DKL2001709936A1

 

44. Obat sirup Resproxol

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

DKL1901709037A1

 

45. Obat sirup Vipcol

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

DTL7801706637A1

 

46. Obat sirup Zinc Go

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 100 mL

DTL1801708437A1

 

47. Obat sirup Zinc Go Forte

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

DTL1801708437B1

 

48. Obat sirup Zinc Sulfate Monohydrate

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

GTL1801708937A1

 

49. Obat sirup Zyleron

Bentuk Sediaan Sirup

Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL

DKL1801708837A1